HistoSonics yang berbasis di Minneapolis mengembangkan sistem Edison mereka untuk menargetkan dan membunuh tumor ginjal primer yang ditargetkan.Dia melakukannya secara non-invasif, tanpa sayatan atau jarum.Edison menggunakan terapi suara baru yang disebut histologi.
HistoSonics didukung oleh beberapa pemain besar di industri teknologi medis.Pada bulan Mei 2022, perusahaan menandatangani perjanjian dengan GE HealthCare untuk menggunakan teknologi pencitraan ultrasoundnya guna menyediakan terapi pancaran suara jenis baru.Pada bulan Desember 2022, HistoSonics mengumpulkan $85 juta dalam putaran pendanaan yang dipimpin oleh Johnson & Johnson Innovation.
Perusahaan mengatakan persetujuan FDA terhadap studi Hope4Kidney didasarkan pada temuan terbaru dari studi Hope4Liver.Kedua uji coba tersebut mencapai titik akhir keamanan dan kemanjuran utama dalam menargetkan tumor hati.
“Persetujuan ini merupakan tonggak penting bagi perusahaan kami karena kami terus memperluas penerapan teknologi pemotongan jaringan dan potensi manfaatnya dalam pengobatan penyakit yang mempengaruhi kehidupan banyak orang,” kata Mike Blue, Presiden dan CEO HistoSonics.Kami senang untuk memperluas pengalaman kami.keberhasilan penargetan dan terapi di hati menggunakan platform Edison canggih kami, yang menggabungkan kemampuan pencitraan dan penargetan canggih dengan pemantauan terapi waktu nyata.
Perawatan saat ini untuk tumor ginjal termasuk nefrektomi parsial dan ablasi termal, kata HistoSoncis.Prosedur invasif ini menunjukkan perdarahan dan komplikasi infeksi yang dapat dihindari dengan biopsi jaringan non-invasif, kata perusahaan tersebut.
Terapi ini berpotensi menghancurkan jaringan target tanpa merusak jaringan ginjal nontarget.Mekanisme penghancuran sel di bagian jaringan juga dapat menjaga fungsi sistem kemih ginjal.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy menggunakan pencitraan canggih dan teknologi sensor yang dipatenkan.Terapi ini menggunakan energi akustik terfokus untuk menciptakan kavitasi akustik terkontrol yang secara mekanis mengganggu dan mencairkan jaringan hati target pada tingkat subselular.
Platform ini juga dapat memberikan pemulihan dan pengambilalihan yang cepat, serta kemampuan pemantauan, kata perusahaan itu.
Edison saat ini tidak dipasarkan, menunggu tinjauan FDA untuk indikasi jaringan hati.Perusahaan berharap uji coba yang akan datang akan membantu memperluas indikasi untuk jaringan ginjal.
“Penerapan logis berikutnya adalah ginjal, karena terapi ginjal sangat mirip dengan terapi hati dalam hal pertimbangan prosedural dan anatomi, dan Edison dirancang khusus untuk menangani bagian perut mana pun sebagai titik awal,” kata Blue.“Selain itu, prevalensi penyakit ginjal masih tinggi, dan banyak pasien berada di bawah pengawasan aktif atau menunggu.”
Diarsipkan di bawah: Uji Klinis, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), Pencitraan, Onkologi, Kepatuhan Terhadap Peraturan / Kepatuhan Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Hak Cipta © 2023 · WTWH Media LLC dan pemberi lisensinya.Seluruh hak cipta.Materi di situs ini tidak boleh direproduksi, didistribusikan, dikirim, disimpan dalam cache atau digunakan kecuali dengan izin tertulis sebelumnya dari WTWH Media.
Waktu posting: 14 Februari-2023